中医药发展迎来了新的历史机遇,中医药监管全面进入新的历史发展阶段要激活中医药传承创新发展潜力,有效推动中医药高质量发展国家美国食品药品监督管理局党组成员,副局长徐景河在最近几天召开的全国中医药科学监管工作会议上说
专家认为,一系列利好政策的出台,极大地促进了中药新药的创新研发在新的发展阶段,要加强中医药关键科学问题的研究,不断夯实中医药研发和产业化的基础
关键技术取得新突破。
会上发布的《2021年国家中药监管蓝皮书》显示,2021年,我国共有12个中药新药获批上市,获批中药新药数量首次超过两位数截至2021年底,中国共有2225家中成药生产企业2021年,我国中药产业稳步增长,实现营业收入6919亿元,同比增长12.4%最近几年来,中药饮片和中成药的原料控制,生产工艺和产品质量都有了很大的提高中药饮片整体合格率从2016年的77.7%提高到2021年的98.4%,中成药整体合格率超过99%
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示,最近几年来,各部门通过不断改革优化中医药监管政策,制度和措施,推动中医药产业创新发展,中医药产业规模和水平显著提升2021年,中药饮片业务收入达到2056亿元,同比增长13.7%,利润增长102.4%,中成药营业收入4862亿元,同比增长11.9%,利润增长23.3%
中医药现代化进程进一步加快,广度和深度进一步拓展,取得了令人鼓舞的新成就中医药的研发和创新迎来了春天中国科学院院士陈凯先表示,中药化学,中药药理,中药分析等中医药基础研究取得重要进展,国际影响力不断提升中医药创新发展呈现新趋势在研究课题的选择上,我们重视转化医学的概念在研究过程中,我们强调采用多学科的技术方法和科学规范,表现出深入化,量化和系统化的特点许多中草药配方的研究在关键技术上取得了突破采用现代科学技术,阐明了许多中药方剂功效的物质基础,揭示了它们的配伍规律完善了中医药理论体系,提升了创新中药材研发水平
在新药研发方面,陈开贤认为,中药标准化和质量控制技术显著提升,产业化关键技术取得新突破,助力中药产业高质量发展,中药新药创制取得突出成绩,上市药品由2018年的2个增加到2021年的12个,投入资金对民族医药知识进行抢救性挖掘整理,民族医药宝库得到进一步挖掘,中医药走出去能力进一步增强,中医药标准国际化取得重要进展。
加强中药研发创新
徐景和表示,要不断加强创新,谋划中医药高质量发展新格局推进中药创新,既要充分尊重几千年中医药经验的积累,又要加快古代经典名方向优质中药制剂的转化,进一步拓宽思路和方法,积极开展研究和实践,有效推动中药新药研发和产业发展要深化符合中医药特点的审评审批制度建设,深入开展中医药监管科学研究,加强监管能力建设,推进医产学研监管一体化,支持中药新药研发和高质量制造
陈凯先表示,在新的起点上,中医药现代化创新面临更高要求中药资源保护与可持续利用,中药物质基础与机制研究,中药标准化与控制技术研究,复方中药新药研究,中药新药疗效评价与临床研究,中药产业技术现代化是中药现代化的主要任务和重点方向努力构建完善的中药产品研发创新链和临床经验—基础研究—临床应用疗效评价证据链,重视构建中医药高端科技平台体系,强化优质中药质量保障关键技术,加强中药制药装备创新,重视中药新药研发创新方法研究,加快中药产业现代化
中国工程院院士黄璐琦表示,推进中医药现代化,要把握好传承精髓的重要性,做到内在的理解和传承中医是一门实践性很强的学科,其发展规律是以临床实践为基础的遵循中医发展规律,提炼出符合现代发展需要,对中医发展有积极意义的内容,这一点非常重要
何亚琼表示,中医药产业的数字化,网络化,智能化发展离不开工业化的制造设备,离不开流水化,现代化,标准化的中药生产流程等工业和信息化部将继续努力提高中药研发水平,生产工艺创新水平,推动中药产业高质量发展
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